市药品不良反应中(zhōng)心莅临我司检查指导
10月18日,镇江市药品不良反应中(zhōng)心陈大伟主任一行6人组成检查组,按照预定检查方案对我公(gōng)司药品不良反应和监测工(gōng)作(zuò)进行了全面检查。
本次检查主要围绕企业组织架构、人员管理(lǐ)、质(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系、药品重点监测、评价与控制等方面展开,通过查资料、看制度、观流程、人员访谈等形式,对公(gōng)司药品不良反应监测机构设置、人员管理(lǐ)、不良反应报告、定期安(ān)全性更新(xīn)报告和药品风险控制等方面进行了重点检查。经过检查,检查组一致认為(wèi)我公(gōng)司认真履行了主體(tǐ)责任,积极开展了药品不良反应监测与报告工(gōng)作(zuò),对我公(gōng)司药品不良反应报告和监测工(gōng)作(zuò)给予了充分(fēn)的肯定。
末次会议上,潘力飞总经理(lǐ)代表公(gōng)司作(zuò)了表态发言:企业开展药品不良反应监测工(gōng)作(zuò)是落实企业作(zuò)為(wèi)药品安(ān)全风险责任人的重要措施之一,落实企业质(zhì)量责任、主动开展药品不良反应监测和风险管理(lǐ)工(gōng)作(zuò),是我们“负责任地做产(chǎn)品”的必然追求。在今后的工(gōng)作(zuò)中(zhōng),我们将进一步增强企业报告意识,强化药品不良反应监测工(gōng)作(zuò),不断提升药品不良反应监测工(gōng)作(zuò)质(zhì)量。
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